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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活组织检查钳Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
一次性使用活组织检查钳Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
注册证编号
国械注进20192022047
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2456 First Street, Propark,EL Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性使用活组织检查钳Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是一次性使用通用冷活检钳,用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查,有160cm和240cm两种长度,有带针和不带针两种选择。产品有两种钳口结构,一种用于2.8mm或更大通道的内窥镜,另一种用于3.2mm或更大通道的内窥镜。手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成。钳口由302号不锈钢材料制成,活检针由S17700不锈钢材料制成。产品无菌提供,灭菌方式为辐射灭菌-电子束灭菌。
适用范围
用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223786号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223786号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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