肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface
结构及组成
产品主要由两部分构成：血管内覆膜支架和输送系统。血管内覆膜支架由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。血管内覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素。VBHR和VBJR系列的覆膜支架两端带不透射线标记。该覆膜支架经过压缩后连接于双腔输送导管上。VBJR系列的输送系统最大可兼容0.018”的导丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm、病灶部位最长270mm的股浅动脉病变。肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0-12mm、病灶部位最长80mm的髂动脉病变。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3462817号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3462817号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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