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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
注册证编号
国械注进20152020237
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
端端吻合器Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。
适用范围
用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152080237
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152080237
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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