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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >临时心脏起搏电极导线MYWIRE
临时心脏起搏电极导线MYWIRE
注册证编号
国械注进20183122543
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
临时心脏起搏电极导线MYWIRE
管理类别
第三类
型号规格
MYWIRE 1;MYWIRE 2;MYWIRE 3;MYWIRE 4;MYWIRE 5;MYWIRE 6;MYWIRE 7;MYWIRE 8;MYWIRE 9;MYWIRE 10;MYWIRE 11;MYWIRE 12;MYWIRE 13;MYWIRE 14;MYWIRE 15;MYWIRE 16;MYWIRE 17;MYWIRE 18;MYWIRE 21;MYWIRE 24;MYWIRE 27;MYWIRE 28;MYWIRE 29;MYWIRE 42。
结构及组成
双极临时起搏电极Mywire3,Mywire4,Mywire5,Mywire6,Mywire17,Mywire18和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire7,Mywire8,Mywire9,Mywire10,Mywire28,Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire12,Mywire13,Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件
适用范围
该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210975号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210975号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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