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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment

注册证编号

国械注进20193060190

注册证编号

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册人住所

Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands

生产地址

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands / Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed, Village : Savardari District: Pune 410 501 Maharashtra, India

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment

管理类别

第三类

型号规格

Veradius Unity

结构及组成

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、C形臂机架、平板探测器（带探测器激光瞄准器）、显示器、图像处理系统、系统软件和选配件组成。

适用范围

产品适用于外科手术、介入手术中提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6830。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6830。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-16

有效期至

2024-04-15

变更情况

“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V. ；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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