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蛋白C活性测定试剂盒(凝固法)STA®-Staclot® Protein C
注册证编号
国械注进20193400187
注册证编号
思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
蛋白C活性测定试剂盒(凝固法)STA®-Staclot® Protein C
管理类别
第三类
型号规格
试剂1: 3 × 1 mL, 试剂2: 3 × 1 mL (货号 00747); 试剂1: 6 × 3 mL, 试剂2: 6 × 3 mL (货号 00737)。
结构及组成
试剂1: 冻干人源血浆,不含蛋白C。试剂2: 对蛋白C具有特异性激活作用的高度纯化冻干蝮蛇毒液提取物。
适用范围
本试剂盒用于适用此试剂的STA®系列凝血分析仪,基于活化部分凝血活酶时间(APTT)延长来定量检测蛋白C活性水平。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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