导管鞘系统Sheath Introducer System
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT USA 84095
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
导管鞘系统Sheath Introducer System
型号规格
K09-12765, K09-12766, K09-12767, K09-12768, K09-12769, K09-12770, K09-12771, K09-12745, K09-12772, K09-12773。
结构及组成
该产品由注射器、压力延长管、连通板和导管鞘器械（即带三通阀的导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
在冠状或外周血管造影时，协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。其中注射器用于冠状或外周血管造影时注射造影剂；压力延长管在造影手术中连接连通板和传感器，作为压力传输通路；连通板是一种连接管路、导管和其他器械的装置；导管鞘器械用于协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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