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医用血管造影X射线机Medical X-ray angiography equipment
注册证编号
国械注进20153060925
注册证编号
通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS
注册人住所
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE
生产地址
283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUCFRANCE
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
医用血管造影X射线机Medical X-ray angiography equipment
管理类别
第三类
型号规格
Discovery IGS 7
结构及组成
产品基本组成包括C形臂单元、检查床Innova-IQ(含床垫)、高压发生器(型号:2326480)、X射线管(型号:2216450)、限束器、C-FRT机柜、数字探测器(型号:5499850、5500926)、实时和参考监视器和DL监视器、冷却器、智能盒和床旁状态控制器(TSSC)、附件、DL键盘、VCIM、蜂鸣器包、IR发射器及接收器及选件、软件组成,附件、选件、软件见产品技术要求。
适用范围
医用血管造影X射线机用于在从新生儿到老年人患者的心血管、血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。此外,配备OR床时,血管造影X射线机用于在图像引导手术程序中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。OR床适用于介入和外科手术程序。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153300925
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153300925
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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