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弹簧圈GDC 360 Coil
注册证编号
国械注进20193132044
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
弹簧圈GDC 360 Coil
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
GDC 360 弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不锈钢输送钢丝,与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC 弹簧圈设计的电源搭配使用。部分型号为GDC 360 抗解螺旋弹簧圈,其弹簧圈中心有丝状物质(聚丙烯)帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
GDC 360 弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤,由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体情况,神经外科医疗小组认为:a) 采用传统手术治疗风险极高,或者 b) 无法进行手术。GDC 360 弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC 360 弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773644号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773644号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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