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乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20193061867
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
产品名称
乳腺X射线机Mammographic X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
MAMMOMAT Inspiration
结构及组成
该产品由X射线管头(含X射线管组件和高压发生装置)、限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(可选)、机架、乳腺摄影平台、控制盒、立体活检装置(可选)组成,其他附件详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像,具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303267号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303267号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-18
有效期至
2024-03-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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