您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子(IgA类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
类风湿因子(IgA类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
注册证编号
国械注进20192401860
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
类风湿因子(IgA类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的类风湿因子免疫球蛋白A(抗人IgG的IgA类抗体)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,避免冰冻,有效期1年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403086号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403086号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: