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丙烯酸类树脂骨水泥 Radiopaque Acrylic Bone Cement
注册证编号
国械注进20163651171
注册证编号
GROUPE LEPINE
注册人住所
175 rue Jacquard,F-69730 GENAY ;Zone Industrielle Louis, F-64300 ORTHEZ
生产地址
175 rue Jacquard,F-69730 GENAY
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
丙烯酸类树脂骨水泥 Radiopaque Acrylic Bone Cement
管理类别
第三类
型号规格
Fix 1
结构及组成
本产品由粉体和液体两部分组成。粉体包括据聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和硫酸钡;液体包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、N-N二甲基对甲苯胺和对苯二酚。灭菌包装。
适用范围
本产品适用于全部或部分髋关节,膝关节或其他关节假体在骨中的固定。产品呈面团状态使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-28
有效期至
2021-03-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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