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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经鼻通气套件EasyFlow nCPAP
经鼻通气套件EasyFlow nCPAP
注册证编号
国械注进20192081602
注册证编号
F. Stephan GmbH Medizintechnik
注册人住所
Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany
生产地址
Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany
代理人名称
嘉和美康(北京)科技股份有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室
产品名称
经鼻通气套件EasyFlow nCPAP
管理类别
第二类
型号规格
型号:EasyFlow nCPAP 规格:鼻塞规格包括:S, M, L, XL; 鼻罩规格包括:S, M, L; 头帽规格包括:XS, S, M, L, XL, 2XL
结构及组成
经鼻通气套件由Y形接头(1个)、头帽(1个)、鼻塞(1个)或鼻罩(1个)、前额定位贴(1个)和波纹软管(1对)(可选)组成。 本产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
经鼻通气套件是呼吸机Stephanie, Sophie, Christina, F120或CPAP设备用于无创通气的附件。 经鼻通气套件为有足够自主呼吸能力的早产儿、新生儿、婴儿和幼儿提供呼吸支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2542399号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2542399号(更)
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
“注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik 弗里茨•斯蒂芬医疗技术有限公司 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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