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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电池供电骨组织手术设备Trauma Recon System
电池供电骨组织手术设备Trauma Recon System
注册证编号
国械注进20192041587
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
电池供电骨组织手术设备Trauma Recon System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由手机、电池盖、动力模块、各种接头、扭力限制器、充电器、灭菌盖、T型手柄组成。具体部件及描述见附页。
适用范围
该产品作为手术工具，适用于创伤骨科和关节骨外科的修复和重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原证中产品名称为组合式电钻系统。原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2543192号
附件
产品技术要求
其他内容
原证中产品名称为组合式电钻系统。原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2543192号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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