您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Ventilator Support System
呼吸机Ventilator Support System
注册证编号
国械注进20192082053
注册证编号
伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称
呼吸机Ventilator Support System
管理类别
第二类
型号规格
BiPAP A40
结构及组成
产品由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、15mm管路(6FT System One Performance tubing-15)或22mm管路(Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线组成。
适用范围
产品用于提供有创和无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用,并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机,也不适用于生命支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542940号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542940号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: