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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透明套管系统Clear Cannula System
透明套管系统Clear Cannula System
注册证编号
国械注进20142046012
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、 三层C部位
产品名称
透明套管系统Clear Cannula System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142666012
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142666012
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
生产地址由“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.” 变更为“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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