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植入式给药装置Implantable access ports and accessories
注册证编号
国械注进20143145026
注册证编号
SOPHYSA
注册人住所
5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France
生产地址
Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France
代理人名称
北京美科创新科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
产品名称
植入式给药装置Implantable access ports and accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品植入部分由注射座、导管组成,材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针,材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。
适用范围
该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143465026。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143465026。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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