药物质控品VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I,II,and III
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
药物质控品VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I,II,and III
型号规格
药物质控品I：6×2mL；药物质控品II：6×2mL；药物质控品III：6×2mL。
结构及组成
药物质控品是从处理过的牛血清制备而来的。此牛血清中已加入治疗性药物、无机盐和防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于监测系统在进行醋氨酚(ACET)，地高辛(DGXN)，苯巴比妥(PHBR)，苯妥因(PHYT)，卡马西平(CRBM)，妥布霉素(TOBRA)，庆大霉素(GENT)，万古霉素(VANC)，丙戊酸(VALP)，咖啡因(CAFFN)的质量控制。
产品储存条件及有效期
在不高于-18℃冷冻储存时，有效期为20个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403128号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403128号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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