空心纤维血液透析/滤过器
注册证编号
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg,Germany.
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel,Germany.
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
型号规格
FX 600HDF, FX 800HDF, FX 1000HDF。
结构及组成
本产品由纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽组成。 其中空心纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品流动蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453632号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453632号
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)