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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维血液透析器FX Paed
空心纤维血液透析器FX Paed
注册证编号
国械注进20193101930
注册证编号
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
空心纤维血液透析器FX Paed
管理类别
第三类
型号规格
FX Paed。
结构及组成
本产品为一次性使用空心纤维血液透析器，由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶，端盖材料为聚丙烯。
适用范围
FX Paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用，只用于体重在10公斤以下的儿童。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453894号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453894号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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