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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
注册证编号
国械注进20143135576
注册证编号
瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品的柄基体采用符合GB/T 13810标准规定的锻造钛合金TC4ELI制成，表面等离子喷涂纯钛涂层和羟基磷灰石涂层，其化学成分分别符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛和GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石。灭菌包装。
适用范围
与该企业生产的同一系统产品配合使用，适用于髋关节置换手术，非骨水泥固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143465576
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143465576
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-22
有效期至
2024-02-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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