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霉酚酸质控品

注册证编号

国械注进20162401151

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位;资料邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层

产品名称

霉酚酸质控品

管理类别

第二类

型号规格

3 × 2 mL

结构及组成

含有霉酚酸（MPA）的水/牛血清白蛋白基质（BSA），防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于霉酚酸检测时的质控。

产品储存条件及有效期

备注

缴费单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司

附件

其他内容

缴费单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-25

有效期至

2021-03-24

变更情况

“注册人名称：Siemens Healthcare Diagnostics Inc.；注册人住所：500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States”变更为“注册人名称：英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.；注册人住所：Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom;”。 ,“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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