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X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography system
注册证编号
国械注进20193060189
注册证编号
Arineta Ltd.
注册人住所
15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel
生产地址
15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography system
管理类别
第三类
型号规格
CardioGraphe
结构及组成
本产品由基本组成和选件组成。基本组成由扫描架、探测器、X射线管组件(2个)、准直器、高压发生器、患者支架、配电单元、操作控制台、计算机图像处理软件、心脏触发监护仪组成。选件详见产品技术要求。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。适用于心脏和血管CT检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
“注册人名称:Arineta Ltd.”变更为“注册人名称:Arineta Ltd. 睿旎达有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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