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CD4/Hb检测试剂盒(荧光免疫法/分光光度法)BD Presto Cartridge
注册证编号
国械注进20193400186
注册证编号
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
CD4/Hb检测试剂盒(荧光免疫法/分光光度法)BD Presto Cartridge
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
试剂卡包含CD4 PE –Cy 5/ CD3 APC /CD45RA APC/CD14 PE干燥抗体试剂。干燥抗体试剂包含一些惰性成分,如缓冲剂、牛血清白蛋白(BSA)和ProClin作为防腐剂。
适用范围
该产品以人类毛细血管和/或静脉全血作为样本,与BD FACSPresto仪器配套使用,用于测定正常人和人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性患者CD4淋巴细胞绝对计数和百分比,及血红蛋白浓度测定,配合其它实验室结果和临床结果使用。
产品储存条件及有效期
温度4℃~31℃,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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