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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道支架 Biliary Stent
胆道支架 Biliary Stent
注册证编号
国械注进20163461394
注册证编号
Sewoon Medical Co., Ltd.
注册人住所
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
北京永泰安医疗科技开发有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳路8号B座1009室
产品名称
胆道支架 Biliary Stent
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品支架的材料为镍钛合金,由支架、支架上的不透射线标记物、导管上的不透射线标记物、外护套、外鞘管、内轴、、内管、橄榄状头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置组成。该产品经环氧乙烷灭,一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区朝阳路8号B座1009室”变更为“代理人住所：北京市石景山区阜石路166号1号楼4层405”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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