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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20163224843
注册证编号
Medios Co.,Ltd.
注册人住所
(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea
生产地址
A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea
代理人名称
上海中润光学眼镜有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区乳山路227号3楼E-15室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Moisture Balance
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯盒包装。各参数范围及标称值:总直径:13.80mm~14.50mm,基弧半径:7.80mm~9.40mm,中心厚度:0.050mm~0.120mm,含水量:48%,折射率:1.426,透氧系数:12×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:16.5×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。推荐更换周
适用范围
日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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