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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder
生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder
注册证编号
国械注进20192070235
注册证编号
SOMNOmedics GmbH
注册人住所
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
生产地址
Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
代理人名称
珠海医汇科技有限公司
代理人注册地址
珠海市横琴新区宝华路6号105室-30244（集中办公区）
产品名称
生理信号记录仪Portable Cardio Vascular Recorder
管理类别
第二类
型号规格
SOMNOtouch NIBP
结构及组成
由主机、腕部绑带、脉搏血氧饱和度探头、3导联ECG探头、底座（包括电源适配器、USB适配缆线）、便携包、软件（DOMINO light，发布版本：1.4.0）组成。具体见附页。
适用范围
记录成人患者的心电信号、脉搏血氧饱和度、体动和血压。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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