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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer
双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer
注册证编号
国械注进20153010957
注册证编号
美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC
注册人住所
180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA
生产地址
88 Airport DR ROCHESTER, NH 03867-0550, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
双极止血电极Aquamantys Bipolar Sealer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。
适用范围
该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用,预期用于电外科手术中,利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153250957
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153250957
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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