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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥套装V+ Cement Kit
骨水泥套装V+ Cement Kit
注册证编号
国械注进20163131484
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Lagerstrasse 11-15 64807 Dieburg, Germany
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
骨水泥套装V+ Cement Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
骨水泥为非有源外科植入物,供注射使用。套装包括一个预装骨水泥粉末的混合器;一个预装骨水泥液体的玻璃瓶;一个用于在应用系统中混合和转移骨水泥的转移盖。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基-p-甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸酯,二氧化锆,羟磷灰石和过氧化苯酰。
适用范围
该产品是一种不透射线的可注射聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，用于固定椎体的骨质缺陷或与内固定产品一同使用用于上肢、下肢及骨盆的骨质疏松性骨折治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163651484
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20163651484
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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