输尿管支架InLay Ureteral Stents
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
输尿管支架InLay Ureteral Stents
结构及组成
该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器组成，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯组成，涂有Surmodics涂层；推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成；Nitinol导丝由镍钛合金制成，涂有四氟乙烯涂层；HydroGlide导丝由304不锈钢制成，涂有疏水的聚氨酯复合物涂层，同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品中支架用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症造成的阻塞情况；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
备注
原注册证编号：国械注进20153460078
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460078
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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