输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
结构及组成
输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯，缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi记忆合金，涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢，涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品货架有效期5年。
适用范围
该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
备注
原注册证编号：国械注进20153460077
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460077
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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