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自粘性软聚硅酮薄膜敷料Mepitel Film Self-adhesive Soft Silicone Film Dressing
注册证编号
国械注进20193141619
注册证编号
瑞典墨尼克医疗用品有限公司Molnlycke Health Care AB
注册人住所
Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden
生产地址
PO Box 76,Saimaankatu 6,Mikkeli,FI-50101.Finland
代理人名称
墨尼克医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室
产品名称
自粘性软聚硅酮薄膜敷料Mepitel Film Self-adhesive Soft Silicone Film Dressing
管理类别
第三类
型号规格
296100 6×7cm; 296200 10×12cm;296400 10×25cm;296600 15×20cm 。
结构及组成
自粘性软聚硅酮薄膜敷料是一种柔软、无菌、透明、可透气的薄膜敷料,由覆盖司肤泰克软聚硅酮接触层的聚氨酯薄膜组成。薄膜敷料由纸框固定,以方便使用。软聚硅酮接触层覆有压纹背页作为防粘层,用时除去。
适用范围
适用于处理浅表型创伤,Ⅰ期或Ⅱ期压力性溃疡伤口、表皮烧伤,防止伤口受损;能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。软聚硅酮薄膜敷料也能够用作开放型手术创伤的保护膜,并作为固定初级敷料的二级敷料。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643252号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643252号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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