抗核抗体（ANA）测定试剂盒（酶联免疫法）ANA Detect
注册证编号
欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany
代理人注册地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
产品名称
抗核抗体（ANA）测定试剂盒（酶联免疫法）ANA Detect
结构及组成
检测条、洗液和系统液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的总IgG类抗核抗体（ANA），可检测的项目包括：肖格伦A 52 (SS-A-52，即Ro-52)、 肖格伦A 60 (SS-A-60，即Ro-60)、肖格伦B (SS-B，即La)、 核糖核蛋白/史密斯抗原（RNP/Sm）、 核糖核蛋白70（RNP-70）、核糖核蛋白A（ RNP-A）、 核糖核蛋白Ｃ（RNP-C）、 史密斯BB抗原（Sm-BB）、 史密斯D抗原（Sm-D）、 史密斯E抗原（Sm-E）、 史密斯F抗原（Sm-F）、 史密斯G抗原（Sm-G）、拓扑异构酶I
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为15个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403198号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403198号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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