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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活检针Biopsy Puncture system
一次性使用活检针Biopsy Puncture system
注册证编号
国械注进20192141723
注册证编号
德国宝雅医疗科技有限公司Pajunk GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
生产地址
Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
代理人名称
北京恒润泰医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门南大街2号C座1007
产品名称
一次性使用活检针Biopsy Puncture system
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯痤、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯,与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。本产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3153898号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3153898号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2024-02-25
变更情况
“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007;”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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