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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体校准品BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set
抗核抗体校准品BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set
注册证编号
国械注进20192401714
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
抗核抗体校准品BioPlex 2200 ANA Screen Calibrator Set
管理类别
第二类
型号规格
7× 0.5毫升
结构及组成
抗核抗体校准品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)的校准控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404317号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404317号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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