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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荷包钳PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
荷包钳PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
注册证编号
国械注进20152022895
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
荷包钳PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成,钳口和握把由聚碳酸酯制成,缝钉由符合ASTM F138标准规定的不锈钢制成,PURSTRING 45中荷包线材料为聚对苯二甲酸乙二酯,染色剂:6号D&C 染色剂,具有聚乙二烯亚丁酯涂层,PURSTRING 65中缝线材料为尼龙和尼龙6.6,染色剂:洋苏木心材浸出液,无涂层。灭菌包装。
适用范围
PURSTRING 45用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线;PURSTRING 65用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152082895
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152082895
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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