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非吸收性缝合线 带针Nonabsorbable Surgical Suture
注册证编号
国械注进20192021977
注册证编号
美国优视公司U.S.IOL,INC
注册人住所
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
生产地址
杉德威利大街2500号,邮箱13550,列克星顿市,肯塔基州 邮编40511 美国2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
代理人名称
苏州宣丰经贸有限公司
代理人注册地址
苏州市民治路51号
产品名称
非吸收性缝合线 带针Nonabsorbable Surgical Suture
管理类别
第二类
型号规格
型号:US-5002LZN 规格:10-0
结构及组成
该产品是一种带有单丝尼龙线的“针-线组合体”。缝合线是由聚酰胺6.6(长链脂肪聚合物尼龙6.6)制成的非吸收黑色缝合材料,I类缝合线。它的附件“针”由不锈钢制成。
适用范围
该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653246号。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653246号。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
“代理人住所:苏州市民治路51号”变更为“代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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