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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射笔用针Clickfine Pen Needles
注射笔用针Clickfine Pen Needles
注册证编号
国械注进20193141980
注册证编号
医沛生股份有限公司Ypsomed AG
注册人住所
3401 Burgdorf, Switzerland
生产地址
3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名称
医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A
产品名称
注射笔用针Clickfine Pen Needles
管理类别
第三类
型号规格
见产品规格型号附页
结构及组成
由针管(材质:不锈钢)、针座(材质:聚丙烯)、粘合剂(材质:聚氨酯丙烯酸酯)、内针套(材质:聚乙烯)、外针套(材质:聚丙烯)和保护片(材质:聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见产品规格型号附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154136号。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154136号。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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