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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System
超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System
注册证编号
国械注进20153161069
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
超声眼科乳化治疗仪及附件Vision System
管理类别
第三类
型号规格
Centurion
结构及组成
超声眼科乳化治疗仪由主机(型号Centurion)、触摸式显示器、脚踏开关8065751762、遥控器8065751774、托盘架、电缆线和附件组成。附件的型号见附页。
适用范围
适用于白内障、残渣皮质和晶状体上皮细胞的乳化、分离、灌注和抽吸,与眼前部玻璃体切除相关的玻璃体抽吸和切割、双极电凝以及人工晶状体植入。AutoSert人工晶状体推注器手柄适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的AcrySof人工晶状体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153231069
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153231069
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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