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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >关节镜手术工具Arthroscopic Shoulder System
关节镜手术工具Arthroscopic Shoulder System
注册证编号
国械注进20192040258
注册证编号
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
注册人住所
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
生产地址
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
关节镜手术工具Arthroscopic Shoulder System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定钩、套袖钩、缝合操作器、组织抓钳、钩针、闭环结扎操作器、刮刀、组织释放器、穿刺抓钳、缝合抓钳和缝合切割钳组成,与人体接触部分由符合GB/T1220标准要求的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,非灭菌包装。
适用范围
与同企业同系列关节镜产品配合,为无源有创外科器械,供关节镜外科手术(不含脊柱)中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.;”变更为“注册人名称:T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. 泰捷医疗产品公司 ;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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