半自动体外除颤器 Semi-automatic External Defibrillator
注册证编号
ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA
生产地址
269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA
代理人注册地址
上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层
产品名称
半自动体外除颤器 Semi-automatic External Defibrillator
结构及组成
该产品由主机、可充电锂电池(型号:SurePower)、可充电密封铅酸电池(型号:PD4410)、一次性密封锂/二氧化锰电池(型号:LiMnO2)、除颤电极片(型号:CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II)组成。
适用范围
该产品用于循环征象丧失的心脏骤停发作患者,表现为:无意识、无呼吸、无脉搏。CPR反馈功能可以为急救人员提供视觉和声音反馈信息,意在鼓励急救人员根据AHA/ERC指导方针中规定的频率和深度进行心肺复苏。CPR反馈功能适用于年龄大于等于8岁的患者。当患者年龄不满8周岁或体重不足25千克时,应使用儿童除颤电极片。不要为了确定患者的确切年龄或体重而延误治疗。
变更情况
2016-07-18 “代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)