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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性标记钉Checkpoint
一次性标记钉Checkpoint
注册证编号
国械注进20192041806
注册证编号
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注册人住所
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
生产地址
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
一次性标记钉Checkpoint
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨标记钉、胫骨标记钉、髋臼标记钉和皮质骨标记钉组成，由符合ASTM F138 标准要求的UNS31673 不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统(RIO) 匹配，使用于单髁膝关节置换术和/或髌股骨膝关节置换术、以及髋关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。—次性使用。适用人群：成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2104123号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2104123号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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