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传送导管系统Delivery Catheter System
注册证编号
国械注进20193031598
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
传送导管系统Delivery Catheter System
管理类别
第三类
型号规格
6248VI-90、6248VI-90S、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90P、6248VI-90SP、6248VI-130P
结构及组成
该产品由1根内导管、1根带SureValve止血阀一体式传送导管和2个止血阀辅助工具组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命24个月。
适用范围
该导管系统用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。导管系统需要配合外导引导管使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773857号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773857号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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