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精子梯度分离液 Media for Sperm Preparation

注册证编号

国械注进20163540172

注册证编号

Vitrolife Sweden AB

注册人住所

Gustaf Werners Gata 2,400 92,Goteborg,Sweden

生产地址

Gustaf Werners Gata 2,400 92,Goteborg,Sweden

代理人名称

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

代理人注册地址

北京市东城区海运仓1号708室

产品名称

精子梯度分离液 Media for Sperm Preparation

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲溶液。组成成分为：氯化钙、葡萄糖、HEPES、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、硅烷包裹的胶体二氧化硅、碳酸氢钠、氯化钠、乳酸钠、注射用水。该产品一次性使用，过滤除菌。

适用范围

该产品适用于体外生殖过程，作为密度梯度分离介质用于精子的收集和准备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-13

有效期至

2021-01-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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