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外周血管慢性闭塞病变导管Viance Crossing Catheter

注册证编号

国械注进20143034996

注册证编号

医伟司安股份有限公司ev3 Inc.

注册人住所

4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

生产地址

4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

外周血管慢性闭塞病变导管Viance Crossing Catheter

管理类别

第三类

型号规格

型号规格：VNC-FX-150、 VNC-SD-150。

结构及组成

Viance导管由管体、鲁尔接头、线圈、扭转器等部件组成，主要材质为聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚碳酸酯、304不锈钢等。产品一次性使用，经伽玛射线灭菌，货架有效期2年。

适用范围

该产品预期在放置其他介入器械之前越过狭窄的外周血管内病变部位（包括慢性完全闭塞部位），协助常规导丝进入管腔。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20143774996

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20143774996

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-29

有效期至

2024-05-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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