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胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒 Spinal Fixation System-Rods

注册证编号

国械注进20153464234

注册证编号

STRYKER SPINE,INC

注册人住所

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

生产地址

ZI Marticot,33610 CESTAS France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒 Spinal Fixation System-Rods

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料由符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

与同一系统配合使用，适用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。作为一种融合辅助手段,其适应症包括:退行性椎间盘病变、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(脊柱侧凸、后凸或/前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-24

有效期至

2020-12-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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