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无创血液分析仪 Noninvasive Hemogram Analyser

注册证编号

国械注进20152401235

注册证编号

研究制造联合企业"比奥普洛明"有限公司

注册人住所

30"a",Selyanska Str.,Kharkiv,Ukraine61157

生产地址

50 Khalturina str., Kharkiv,Ukraine61038

代理人名称

布达佩斯喜开路(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1-515号招商办办公楼三层301室

产品名称

无创血液分析仪 Noninvasive Hemogram Analyser

管理类别

第二类

型号规格

AMP

结构及组成

数据处理器、传感器、连接线组成。

适用范围

18-70岁以上受检人群的亚健康的初步筛查,可测出血红蛋白、血细胞比容、红细胞、白细胞、淋巴细胞、血小板计数、血清钠、钾、钙浓度、总蛋白、总胆固醇11项指标。为进一步的检测提供临床参考依据,是身体检测的新型辅助方法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

“注册人住所：30"a",Selyanska Str.,Kharkiv,Ukraine61157 30“a”塞里扬斯克大街，哈尔科夫市，乌克兰61157；代理人住所：北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1-515号招商办办公楼三层301室;”变更为“注册人住所:Syretska Str.28/2, Kyiv, Ukraine, 04073 乌克兰基辅塞里特斯克大街28/2，04073; 代理人住所:北京市东城区前门东大街3号十幢等六幢A座2层南翼烟树厅;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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