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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) Clinimate NEFA
游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) Clinimate NEFA
注册证编号
国械注进20162401809
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) Clinimate NEFA
管理类别
第二类
型号规格
游离脂肪酸酶品① 50mL用×4, 游离脂肪酸溶解液① 50mL×4, 游离脂肪酸酶品② 100mL用×4, 游离脂肪酸溶解液② 100mL×4。
结构及组成
游离脂肪酸( NEFA)酶品①:酰基辅酶A合成酶 (假单胞菌由来),4-氨基安替匹林,抗坏血酸氧化酶,辅酶A,腺苷三磷酸钠,氯化镁; 游离脂肪酸( NEFA)溶解液①:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液; 游离脂肪酸( NEFA)酶品②:酰基辅酶A氧化酶(节杆菌由来) ,过氧化物酶; 游离脂肪酸( NEFA)溶解液②:DSBmT ,N-乙基顺丁烯二酰亚胺。 (具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
2017-06-21 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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