血液分析仪用质控品 5C Cell Control
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
血液分析仪用质控品 5C Cell Control
型号规格
1×3.3ml，3×3.3ml，4×3.3ml，9×3.3ml。
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞用以模拟白细胞。
适用范围
本产品用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、平均红细胞体积、红细胞分布宽度、平均血小板体积、血小板压积、血小板分布宽度、中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值、单核细胞绝对值、嗜酸性粒细胞绝对值、嗜碱性粒细胞绝对值、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比、嗜碱性粒细胞百分比项目的质量控制。
变更情况
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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