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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔曲面体层X射线机Digital dental panoramic X-ray system
口腔曲面体层X射线机Digital dental panoramic X-ray system
注册证编号
国械注进20193061529
注册证编号
PointNix Co., Ltd
注册人住所
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
生产地址
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
代理人名称
盘泰医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢
产品名称
口腔曲面体层X射线机Digital dental panoramic X-ray system
管理类别
第三类
型号规格
Point 500C HD,Point 500 HD
结构及组成
产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站CDX-View软件(发布版本:1.93)组成。其中,头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒仅适用于型号Point 500C HD。
适用范围
产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中,头影测量摄影仅适用于型号Point 500C HD。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3302192号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3302192号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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